一、照度及照度均勻度根據視覺功能的研究可知,對比敏感度的變化時的照度函數,在達到某一對比敏感度值以前,增加照度對于提高對比敏感度是很有效的。醫藥工業潔凈廠房為密閉車間,內部多為無窗室(區),國際照明委員會(CIE)《室內照明指南》規定,無窗廠房的照度最低不能小于500lx。根據我國現有的電力水平,應以滿足對照明的基本要求為依據,最低照度為150lx時基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為提高生產效率,我國GMP(1998)第14條規定“主要工作室的照度宜為3001x,對照度有...
潔凈廠房電氣施工的要求與一般工程相比,具有施工難度大,要求高的特點,那么在施工過程中,作為監理更應該起到確保工程建設質量和安全,提高工程建設水平,充分發揮投資效益的作用,下面從施工各階段闡述在潔凈廠房電氣監理過程中應注意的問題。一、審圖階段潔凈廠房根據不同的應用的功能,有不同的要求并非簡單的系統工程。為了熟悉圖紙,了解設計意圖,圖紙審查對監理工程師而言十分重要。同時還應做好圖紙會審,設計交底,審查施工組織設計的相關準備。首要關注的是工程的用途和功能和相關設計要求;其次,明確采...
一、材料報驗(1)風管材質及厚度:凈空調系統所用風管多為金屬風管,材質主要是熱渡生產鋼板,也有用不銹鋼板的。特別是對鍍鋅鋼板要施工單位提供材質報告,重點核實每m2的鍍鋅層含量克數是否符合有關標準規定的要求。鋼板的厚度根據設計圖提供的風管直徑或長邊尺寸對照規范中相應風管系列所規定的鋼板厚度,用游標卡尺檢測,不得小于規定的厚度。(2)風管吊架成套材料:包括全絲吊桿,膨脹螺栓,接桿套管、螺帽墊圈,逐件檢查是否符合國際的規定,鍍鋅層是否完整。(3)風管的保溫材料:潔凈空調風管多用橡塑...
一、潔凈工業廠房中央空調系統的特點潔凈工業廠房中央空調系統除了要擔負普通空調調節溫度、濕度等功能外,更重要的是要保持廠房內的高潔凈度,這也決定了它的安裝與一般民用建筑內的中央空調系統不同。比如在半導體器件廠房內,即使只有電路線寬十分之一至三分之一大小的塵埃落在硅襯底上,芯片電路就可能短路。尤其是隨著半導體集成電路迅猛的發展,芯片巨頭英特爾公司已研制出32納米線寬的處理器芯片,對生產環境的潔凈度提出了更高的要求。而且,由于半導體器件生產工藝的特點,潔凈廠房內24小時都必須保持極...
一、空調水系統管道的施工要求1.采用管材及連接方式:水管D用熱鍍鋅鋼管,絲扣連接;65≤D均用無縫鋼管,焊接連接。2.閥門的選用要求:閥門公稱直徑, 只用作開關時,采用閘閥,如兼作調節用,采用截止閥;閥門公稱直徑≥80mm采用蝶閥。水管上的電動閥門在安裝前應進行開啟、關閉及調節動作試驗,合格后方可安裝。3.所有水管在安裝前,需將管內外污垢、鐵銹、雜物清除干凈,安裝中的敞口應臨時封堵。管道安裝完畢,應對系統反復沖洗,直至排出水中不帶泥沙、鐵屑等雜質,水色與入口處無差別為合格,且...
一、操作工藝(1)工藝流程①暗管敷設:管路預制加工→測定盒箱位置→穩注箱盒→管路連接→地線連接②吊頂內管路敷設:預制加工支架、吊架→測定盒箱位置→支架、吊架安裝固定→管路連接→地線連接(2)暗管敷設①基本要求1)暗配管路宜沿最近路線敷設,并盡量減少彎曲;埋入墻體或頂板內的鋼管,離表面的凈距不小于15mm,消防管路不小于30mm。2)敷設于多塵、潮濕場所的管路,管口處均應做密封處理,穿人防管路應做密封處理。3)落地式配電箱(柜)內的管路(指下方),排列整齊,管口應高出基礎面50...
生物安全實驗室給水排水與氣體供應管道施工要求如下:一、一般規定(1)生物安全實驗室的給水排水干管、氣體管道的干管,應敷設在技術夾層內。生物安全實驗室防護區應少敷設管道,與本區域無關管道不應穿越。引入三級和四級生物安全實驗室防護區內的管道宜明敷。(2)給水排水管道穿越生物安全實驗室防護區圍護結構處應設可靠的密封裝置,密封裝置的嚴密性應能滿足所在區域的嚴密性要求。(3)進出生物安全實驗室防護區的給水排水和氣體管道系統應不滲漏、耐壓、耐溫、耐腐蝕。實驗室內應有足夠的清潔、維護和維修...
藥品的質量控制不僅與其生產過程密切相關,同時也與實驗室質量設計和管理緊密相連,特別是無菌藥品生產企業將微生物實驗室無菌檢查的實驗結果作為產品放行的重要指標,因此藥品微生物質量控制顯得尤為重要。藥品微生物檢驗的對象是分布不均勻的活的生物,檢驗結果重現性差,為保證微生物檢驗結果的可靠性和檢驗操作人員的安全性,必須按照中國藥典2010版《藥品微生物實驗室規范指導原則》要求對微生物實驗室進行設計和管理,有效防止檢驗過程中出現因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結果。一、藥...
一、實驗室功能主要負責各類食品中微生物項目的檢測,主要檢測項目有菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母、乳酸菌、雙歧桿菌、罐頭商業無菌、致病菌(如沙門氏菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等)。二、房間的用途及要求(一)平面布局微生物實驗室主潔凈實驗室自成一區,安排在實驗室的靠邊角落處。用密封門限制人員的進出,把有潔凈要求的房間設置在人員干擾少的地方,把輔助房間設置在外部。考慮微生物試驗操作流程,把檢測室與洗刷消毒室和培養室相鄰,方便人流與物流的分離。為控制人員的出入(人流),...
潔凈車間糖漿劑一般采用溶解法或混合法制備:1. 溶解法取純化水適,煮沸、加蔗糖,加熱攪拌溶解后,繼續加熱至100℃,在適宜溫度下加入攪拌溶解,趁熱過濾,自濾器上添加適量新沸過的純化水,使成處方規定量,攪勻即可;2. 如為水溶性固體,可先用少量新沸過的純化水制成濃溶液,在水中溶解度較小的可酌量加入其他適宜的溶劑使其溶解,然后加入單糖漿中,攪拌即得;3. 如為可混合的液體或液體制劑,可直接加入單糖漿中攪勻,必要時過濾即得;4. 糖漿劑的生產...