GLP實驗動物設施中屏障環境是設施的核心組成部分,為了保證屏障環境工作的正常運轉,不僅要長期固定的為屏障環境內的實驗動物提供適宜的溫度、濕度、光照等,還要做好屏障環境消毒工作。并且定期檢測消毒效果,保證屏障內動物無特定病原微生物的感染,避免影響實驗動物健康和實驗結果。其消毒方法根據性質可分為物理消毒方式和化學消毒方式。不同的對象進出屏障環境所選用的方式方法也不同,這是依據其本身性質而決定的。屏障設施消毒范圍包括屏障內環境與實驗輔助環境。除環境消毒外還包括飼料、墊料、飲用水、籠具、飲水瓶、實驗用具、清潔工具等物品。消毒工作應用到的設備如高壓蒸汽滅菌器、紫外線照射傳遞窗、噴壺等。一、屏障環境的消毒1.屏障環境啟用前的消毒對于屏障環境啟用前的消毒常采用甲醛-高錳酸鉀熏蒸消毒(又稱福爾馬林熏蒸消毒法),通過計算房間體積,按照房間每立方米體積用甲醛溶液42ml、高錳酸鉀21g以及水21ml計算試劑用量。熏蒸消毒前應把房間內被消毒物品表面擦拭干凈,甲醛、高錳酸鉀熏蒸48~72小時后,通風24~48小時以上工作人員可以進入,依據《實驗動物環境及設施》附錄沉降菌檢測方法檢測甲醛熏蒸消毒后房間內的沉降菌數量。如果檢測沉降菌數≤3個,即符合消毒標準要求。2.屏障環境使用中的維護性消毒屏障環境使用初期往往是無菌的,隨著試驗的開展,工作人員的進入難免會破壞屏障環境的清潔度。為此GLP機構均制定了一系列維護...
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2024
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一、普通環境普通環境是飼育普通級實驗動物的環境,它所提供的是實驗動物維持正常生命體征所需要的基本生存條件,對于微生物不能完全控制,但對于人員、物品、動物的進出都有相應的控制,并嚴格控制野生動物的進入。在這個相對封閉的空間里,實驗動物所需要的飼料和飲用水都需要符合國家相關要求,溫度、濕度需要相應的控制,必須無人畜共患病,也稱為普通級動物設施。二、屏障環境屏障環境是飼養清潔級實驗動物以及SPF級(無特定病原)實驗動物的場所,其主要飼養的是SPF級實驗動物,所以屏障環境通常被稱為“SPF級動物設施”。因具備初、中、高效三級新風過濾裝置,進入屏障環境內的空氣潔凈度等級可以達到7級(原標準的10000級)。對于進入屏障環境的工作人員、實驗動物、物品以及污染廢物、動物尸體等都制定了嚴格的操作規范程序。屏障環境可根據壓差方向不同分為正壓屏障環境和負壓屏障環境。屏障環境大體可以分為潔凈清潔區、污染區以及實驗輔助區。通??茖W的設計與管理可以有效的控制微生物。對于物品進入屏障環境需要根據物品的不同采取相應的消毒措施,例如通過傳遞窗或高壓蒸汽滅菌器等。對于工作人員的管理,需要增強屏障環境意識的培訓和培養。通過更衣、穿取連體無菌衣、一次性無菌口罩、帽、手套等穿戴完畢后,方可進入屏障環境。依據實驗室內管理規范操作的要求進行相應的飼養和實驗工作。避免房間的相互污染和環境污染。污染區應嚴格管控污染物的存放與運輸...
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一、變壓器容量、數量的選擇及分配1.首先根據醫院的等級、面積,水暖條件,建設單位提供的房間功能、空調形式等,預估建筑用電容量,從而確定變壓器數量及變電所面積。2.醫療建筑的負荷有其特殊性,空調用電量較大,且有時間性,大型建筑的空調系統可專用變壓器供電,冬季停掉該變壓器,以減少電能損耗。3.大型醫用影像設備對電壓要求較高,瞬時壓降較大,宜專用變壓器供電二、柴油發電機容量的選擇醫院項目柴油發電機容量除了考慮一類負荷用電,還要考慮1、2類醫療場所照明及醫技設備、空調用電。三、配電方式1.大型、重要設備由配變電所放射式供電如X光機、CT機、MRI機、DSA機這些設備中不少對電源有較高的要求,要按設備要求的電源內阻選擇配電電纜。大容量的冷凍機組、醫院電梯、洗衣機房、血透析中心、營養部動力電源等由配變電所放射式供電。2.通過豎井樹干式供電由配電室將各類電源引至各豎井,通過母線或電纜至醫院各樓層。豎井內分別設有照明、應急照明、正常動力、醫用動力、空調配電箱,分別放射式至各層的照明、動力配電箱,為了節能管理,各科室的計量表設在豎井配電箱內。四、醫院的電氣安全1.采用聯合接地,做總等電位聯結。變壓器中性點直接接地,所有正常情況下不帶電的高低壓設備的金屬外殼、金屬橋架、線槽、電纜鎧裝金屬外皮等均接地。2.變電所電源進線上裝設避雷器,防止雷電波侵入;變電所變壓器出線柜上裝設避雷器,防止操作過電壓;低壓進...
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一、環境標準在我國清潔動物(CL)的飼育環境要求為半屏蔽系統,其具體指標為:溫度18~29℃,相對濕度40~80% ,換氣次數8~15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統內壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲≤50dB,工作照度150~300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數20個/皿。二、平面布置實驗動物房布置的關鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的凈化更衣設施,物品進入時的消毒滅茵設施,還要有外來動物進入的待檢室、檢疫室,以及動物尸體,污物運出的污物走廊和專用的污物暫存間。清潔級實驗動物房平面布置主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施;物品儲存,消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫,飼育、觀察等實驗設施;潔凈走廊、污物走廊和污物間、以及辦公、檔案、配電等輔助設施。(1)人員凈化設施:包括換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更潔凈服房間、脫潔凈服房間洗衣消毒房間、存衣房間。人員由人出入口進入,在換鞋存雨具房間換鞋存雨具及其它物品,然后進入更外衣窒換工作服后進入各個工作崗位;進入潔凈區的人員再經過洗手、換鞋、更潔凈服后,進入潔凈走廊,然后進入各個工作崗位;工作結束后,人員由緩沖室進入污物走廊,然后進入脫潔凈服房間脫掉臟潔凈服,再進入更外衣室換外衣,換鞋后由人流出入口離開。臟衣服在洗衣消毒室洗滌消毒后,...
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一、實驗動物設施通風空調的主要能耗實驗動物設施的通風空調系統能耗為一般設施的5~10倍。其主要原因在于:①設施需要長時間不間斷的全新風運行,而且換氣次數較高,送、排風設備的負荷很大;②設施內空氣的溫度、濕度和潔凈度要求標準高,特別是室內外溫差大的時候,空調負荷很大;③為控制空氣中微生物對所飼養動物的侵害,設施的送風系統中必須依據不同要求安裝初效、中效和高效過濾器,送風阻力增大,耗能也增加。另外,在北方地區,冬、春季節多有風沙揚塵,初效過濾器前必須有預過濾器作保護,勢必也增加了系統的阻力;④大多數實驗動物設施圍護結構的隔熱性能并不好,使實驗動物設施的圍護結構熱負荷比一般建筑相對要高;⑤實驗動物為皮毛動物,自身掉毛產塵,往往掉落的毛堵塞在排風風口上,增加了排風系統的阻力。二、實驗動物設施通風空調節能的主要措施實驗動物設施的通風空調系統,特別是采用中央通風空調系統的,其設計方案的優劣直接影響到設施的使用性能。可以說通風空調系統的設計對設施的節能降耗起著重要的作用。(1)合理計算負荷,精心設計通風空調系統實驗動物設施是為動物提供生活的場所,為了維持動物生存需要和防止感染,最佳的對策就是給予充足的凈化新風和排風。一般的通風空調設計均采用設施內最大負荷和最多的動物存欄數來估算,但實際動態運行時,卻要根據設施內的實際負荷情況來給予適當的凈化新風和排風,因而造成大多數情況下通風空調設備都在高耗能狀...
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潔凈室是整個藥廠生產的核心,藥品的質量受到潔凈效果的直接影響。當潔凈室受到污染時,藥品的質量就無從保證,這種藥藥品不僅無法治愈患者的病情更有可能加劇患者的病情,延誤治療的時機,并且造成不良的社會效應。因此,對于整個藥廠來說潔凈室的污染控制必須嚴格對待。對于污染的控制可以從以下幾個方面入手,一個是對于微生物和生產微粒污染源的控制,另一個則是在生產環節上生產所處的環境、生產人員生產的設施、物料等方面進行控制。一、空調凈化系統對于潔凈室的控制主要是圍繞控制產塵和有效排塵來進行的,這是全面控制潔凈室的本質。潔凈室的環境并不單一,包括墻壁的材料、潔凈室的結構、水系統,空調凈化系統等??照{凈化系統通過驗證的,在一般的工作情況下對于潔凈室潔凈度的要求時能夠滿足的。而空調系統造成的污染主要是兩種:一種是運行時客觀上形成的污染,另一種則是控制因子不達標。1.系統運行時產生的污染:由于系統運行時會產生水分(或者濕度較高)某些地方塵粒堆積這樣就有可能造成微生物的滋生。過謔器并不能完全阻止微生物代謝物進入室內,并且微生物代謝物粒徑很小更加容易穿過過濾器進入室內,這樣潔凈室的潔凈度就迅速下降。同時必須注意的是在消毒過程中消毒劑效果不能持續那么很容易造成二次污染并且消毒劑的長時間使用會使微生物產生耐藥性,因此在消毒選擇上要采取至少兩種方法相結合的方式。為了避免滯塵問題的出現,在接頭和管道選擇上不要選擇軟接頭和...
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潔凈室內的排風口,其作用為排熱、排濕、排污染物質。當室內設備產熱太大時,為了節能,可把設備產熱就地排走以減小空調冷負荷。這時的排風口位置應設在產熱設備的正上方;如果在潔凈室內,由于工藝要求,某些濕表面不能密閉時,為了減小室內的濕負荷,可在濕表面附近,設置排風罩(可在正上方或側面設置);在生產過程中,有可能散發有害氣體或微粒,最好的污染控制方法是在污染物散發源處及時排走污染物??刹捎门棚L罩或密閉隔離罩等措施來排除污染??梢?,排風口或排風罩的布置應根據行業規范或生產工藝的具體條件來確定。如潔凈手術室內的排風,在《醫院潔凈手術部建筑技術規范》(GB50333-2002) 中規定:“潔凈手術室必須設上部排風口,其位置宜在病人頭側的頂部。排風口進風速度應不大于2m/s”。這一規定,是為了排除一部分較輕的麻醉氣體和室內污濁空氣。所以排風口應設在上部并靠近發生源處。對于潔凈生產車間,應根據生產工藝及設備特征靈活設置,如果工藝條件允許,設排氣罩要比設頂部排風口排除污染的效果好,設密閉排氣罩排污效果更好。所以,在布置排風口時,應綜合考慮各種規定及生產工藝情況,確定最有效的排風方式及排風口位置。排風口位置及排風方式確定后,就應設計排風管系統。在各潔凈室單獨設置排風系統還是多間潔凈室并聯設置排風系統,除應嚴格執行相關規范的規定外,還應通過分析污染的性質來決定系統形式。如醫院潔凈手術室的排風系統應和輔助用...
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隨著科學技術的不斷發展,現代工藝產品的生產和現代科學實驗活動對室內空氣潔凈度的要求越來越高,特別是微電子、生物技術、醫藥產品、醫療、日用化學品等,都要求有高質量、高純度、精密化、高可靠性的室內環境,也就是都要在潔凈室中進行。潔凈室有一定的空氣潔凈度級別、要對多個參數進行控制(空氣潔凈度、風量、風速、壓力、溫度、濕度、細菌濃度等)。潔凈空調系統是實現潔凈室控制的主要手段。潔凈空調系統與一般建筑空調系統相比有如下特點:1)保證生產工藝要求的溫濕度;2)保證空氣的凈化和除菌;3)控制各區域的氣流和風速;4)保證不同功能間之間合理的氣流流向和壓力分布;5)排除有害氣體,保證室內空氣品質。合理的氣流流向和壓力分布對潔凈空調系統至關重要。一、潔凈室回風系統對氣流組織形式的影響潔凈室按氣流組織主要有單向流、非單向流、輻流、混合流。用的最多的有單向流、非單向流和混合流(局部單向)。單向流是利用“活塞”般的擠壓作用,迅速把室內污染物排出,工作區內流線單向平行,沒有渦流,潔凈度高。本文主要就非單向流進行分析,指出在潔凈室空調系統設計中存在的問題。目前,非單向流潔凈室氣流組織的主要形式是:高效送風口頂送(或側上送)側下回風。高效送風口布置形式為吊頂均布,或是布置于受保護的工藝生產線上方,回風口布置于側墻下方。從一般空調來看,影響房間氣流組織及空調參數的主要因素是送風口的布置,回風口對房間各工況影響極小。...
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采暖系統分為兩種,一種是機械循環熱水供暖系統,另外一種是自然循環熱水供暖系統。機械循環供暖系統是以循環泵為動力的供暖系統,這種供暖系統不受到鍋爐房位置,高度和半徑等因素的限制,管內的水流動速度較大,整個系統所帶的管路也很多,這些管路讓整個系統成為一個封閉式的循環熱水網,因為管路很多,所以也是一個十分龐雜的水循環系統。自然循環熱水供暖系統是以供應,返回的水的密度差異產生的壓力差來克服系統阻力,總壓頭小,通常其管內水的流速較小。這種與生俱來的優點使得自然循環熱水供暖系統易于平衡與調控。一、在供暖系統運行供暖期間,有個別的房間散熱器不熱,但是別的房間散熱器良好。房間立管和支管安裝符合安置要求。原因研究可能是散熱器內部出現集氣。在熱水系統中,溶解于水中的氧氣和氮氣是最有害的原因。在系統充水前進入的空氣和經過不嚴密處滲入的空氣部分以及從水中分解出來的空氣是熱水供暖系統充斥空氣積存的主要來源。當管道中有空氣積存時,常常會影響熱水在管道中的正常循環。同時空氣要比水輕,空氣大多數都匯集積存于系統的最高點,所以在進行采暖系統的設計和驗證中,一定要在系統的高處安置放氣閥對系統內的氣體進行調節。如果出現個別房間散熱器不熱,但其他房間的正常時就打開散熱器的放氣閥,直到放氣閥上有少量的水流出時再關閉閥門。二、在使用暖氣系統供暖時,整個供暖系統安置完后出現多種不良事件,如部分房間的溫度偏冷,打開了散熱器旁邊的...
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潔凈室對室內的溫濕度、壓力及潔凈等級都有很高的要求,這需要借助通風系統向內部持續輸入經過處理的空氣,這樣才能確保潔凈室內的各項指標在規定的范圍內。換句話說,要確保潔凈室內空氣的潔凈度及溫濕度等,需要不斷地進行換氣,將室內不達標的氣體排出,再通入合格的氣體,而這一過程離不開一套完備的通風體系。本文對潔凈室通風系統設計的原則和需要注意的一些間題進行了分析。一、對潔凈室通風系統設計的要求1.需要做好潔凈室凈化等級參數的綜合控制一般來說,潔凈室空調系統分為兩種,包括集中式和分散式,前者主要指的就是中央空調,這一體系中的相關設備都放置在空調機房,主要包括風機、高效過濾設備、加濕器、除濕器、制冷機組等,經過一系列的處理之后得到相對潔凈的空氣,再通過末端設備處理后就能夠通入到潔凈室。對于不同級別潔凈室對空氣標準的要求,可以通過改變換氣次數和氣流形式來滿足。集中式空調系統具有相對集中的熱源和冷源,對各項指標的控制也相對簡單,除此之外還具有空氣控制量大,系統運行穩定,便于控制相關參數等優點,主要用于目前大型集群式潔凈室中。與集中式通風系統相比,分散式空調系統比較適用于局部潔凈室的空氣處理,該系統可以放置在潔凈室內或某個局部的空間,對空氣的凈化處理主要是通過出風口安放的各類過濾器或凈化裝置比方說風機過濾單元(FFU)來實現的。這樣不僅可以利用不同的末端設備對空氣進行處理,還可以分別對不同潔凈室的潔凈等...
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