一、食品廠的選址廠址選擇時,應以國家的方針政策為依據,統籌考慮生產條件以及項目的經濟效益、社會效益等諸多因素。為保證食品安全,選址工作應按照以下原則進行:1、充分考慮原料供應條件。原料供應的保證程度是選址的重要依據,例如油脂加工廠,最好應建在大豆主產區,如果采用進口大豆為原料,則最好應建在航運條件較好的港口城市。2、廠區應具有良好的自然條件。如通風、日照條件良好,空氣清新,地勢高燥,排水方便,自然地面坡度不宜過大。對丘陵地區,宜用山坡地、土質堅實。盡可能的遠離可能或潛在的污染...
1、空調水管道焊接安裝管道穿越墻體或樓板處應設置鋼制套管,套管規格應比管道保溫后保溫外徑大兩號,管道接口不得置于套管內;穿墻體套管兩端與墻面平齊,穿樓板套管底端與樓板平齊,上端高出地面完成面(衛生間不低于5cm,其他區域不低于3cm),套管兩端頭各刷2cm防銹漆,防止套管返銹;成排套管高度須一致;管道與設備的連接,應在設備安裝完畢后進行,與水泵等設備接管必須為柔性接口。柔性短管不得強行對口連接,與其相連接的管道應設置獨立吊架;管路在試壓合格后進行清洗。清洗前應將管路上的濾網、...
潔凈室(區)環境控制要求我們首先介紹一下空氣凈化過程主要涉及的幾方面內容:一是利用過濾器有效地控制送入室內的全部空氣的潔凈度,由于細菌都會依附在微粒上,微粒過濾同時也濾掉了細菌;二是利用合理的氣流組織排除已經發生的污染,由送風送入潔凈空氣,使室內產生的微粒和細菌被潔凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統的回風管路,在空調設備的混合段和從室外引入的經過過濾的新風混合,再經過進一步過濾后又進入室內,通過反復的循環就可以把污染控制在一個穩定的水平上,這個水平就應該低于相應的潔凈度級別;...
一、潔凈室空調設計(一) 空調系統設計概要:①車間的空調系統均采用全空氣風道式中央空調系統;②風管采用鍍鋅薄鋼板制作,凈化空調送回風管及冷凍水熱水管分別采用難燃B1級閉孔橡塑板材或管殼。舒適性空調系統采用不燃A級超細防潮離心玻璃棉板材,蒸汽管道則采用離心玻璃棉管殼保溫;③凈化空調系統的送風,均需經一級初效、中效和一級高效過濾器過濾后送入空調房間,并且高效過濾器設置于凈化空調房間的吊頂上。其排風需經一級中效過濾器過濾后排至室外,以防停機時室外空氣倒灌至凈化房間。舒適性空調系統的...
一、車間總體規劃現行GMP要求固體制劑車間的設計能達到生產和維修方便,清潔和消毒簡單的目的并便于操作工序機械化和自動化生產。車間一般由生產部分、輔助生產部分、和行政生活部分組成。生產部分包括一般生產區、潔凈區及潔凈室;輔助生產部分包括物料凈化用室,原輔料外包裝清潔室,滅菌室,稱量室,配料室,分析化驗室,維修保養室,通風空調室,原、輔料和成品倉庫等;行政生活部分包括人員凈化室及生活用室,生活用室又分為辦公室、會議室、衛生間、淋浴室與休息室。設計中應考慮車間內部生產、輔助生產和生...
潔凈室機組安裝就位后進行水系統管道安裝施工,或將已布置好的水系統管道與機組蒸發器和冷凝器的水管口連接;進出水管路應按機組上標識要求連接, 一般規定為:冷凝器水管下進上出,蒸發器冷媒接管側為冷凍水進水口側;水系統必須選配流量和揚程合適的水泵,以確保機組正常供水,水泵與機組和水系統管路之間除采用防振軟連接頭連接外,還應自設支架以免機組受力,安裝時的焊接工作應避免對機組造成損壞;機組進水管路前必須安裝水過濾器,系統水管路沖洗和保溫要在與機組連接前進行,避免臟物損壞機組;水室設計承受...
一、設計要求空調設計目的是通過空調系統供應足夠的空氣,應盡量減少生產區空氣中的有害或無害異物,用以除去可能污染產品的空中微塵??照{系統應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區,供應足夠的風量以驅除工作區的空中異物,各區進氣獨立管理以適應所需的溫濕度。二、設計參數非無菌制劑工序中,根據產品的吸濕性和操作人員的服裝以及設備的熱負荷等情況經濟效果,確定溫濕度。一般標準是夏季22~28℃,50%~60%RH,冬季18~22℃ (分裝藥劑要求40%~55%RH)。制劑廠溫度主要根據生產工...
一、藥廠潔凈室的環境控制要求(一)潔凈度分區及換氣次數醫藥工業潔凈室(區)應以空氣潔凈度(塵粒度和微生物數)為主要控制對象,同時還應相應控制其環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級等參數。本次設計中,潔凈區定為D級,根據GMP標準定為20次/小時的換氣次數。(二)其他環境參數1.溫度與濕度潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應,并滿足人體舒適的要求。本次設計所設定的片劑生產車間的D級潔凈區溫度取24~26℃,空調取26~27℃,相對濕度范圍一般是50%~...
一、全廠總平面布置工廠設計的主要組成部分是總平面設計,合理的總平面設計需要結合用地條件,并按整個生產工藝流程合理的布置全廠不同使用功能的建筑物、構筑物,將各建筑組成一體。工廠總平面設計的基本原則有下列幾點:(1)廠總平面布置根據工業園區風向玫瑰圖,緊湊合理,本著節約用地,分期建設的工程,應一次布置,必須為遠期的發展留有余地。(2)總平面設計必須符合生產工藝的要求。應依據生產流程布置主車間、倉庫等,減小距離,使物料避免往返運輸及交叉污染。貨流、人流、原料、管道等的運輸在全廠應有...
一、廠房布置(1)廠房安排此廠房的生產規模較小,車間各工段聯系頻繁,生產特點無顯著差異,在結合建筑設計防火規范及工業企業設計衛生標準的前提下,將車間的生產、輔助、生活部門集中布置在一幢廠房內。(2)廠房平面布置安定廠房平面布置,其外形位長方形,此布置有利于總平面圖的布置,節約用地,有利于設備排列,縮短管線,易于安排交通出入口,有較多可供自然采光和通風的墻面。廠房的柱網布置,生產類別為甲類生產,采用框架結構,采用的柱網間距是6×6m,符合建筑模數的要求,可以充分利用建...