對于壓差控制系統來說,其所達到的結果實質上是對滲人或滲出空氣的控制,就其控制策略而言可分為被動式和主動式控制。定風量( CAV )是一種被動式的控制方法,它使用手動風量調節閥,通過簡單的送風和排風平衡,送風比排風少(或多)一定的量(余風量),來達到所期望的壓差。在選擇定風量這樣的控制策略時必須認真的考慮,因為定風量系統有突出的局限性。主要有以下幾點:(1)所有時間,設備必須保持恒定的送風量和排風量。(2)不能有任何排風設備(如生物安全柜等)增加或減少,靈活性差。未來的擴展會由...
GMP對化妝品制造環境的控制要求有:在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別,潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數量應符合規定;溫度和相對濕度應與其生產和工藝要求相適應;潔凈室應定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染,消毒劑品種定期更換,防止產生耐藥菌株;對于產生粉塵的房間要設置有效的捕集裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉貯等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與化妝品生產要求相適應。化妝品生產環境的空氣潔凈度級別按其產品衛生要求來確定;為了在操作中盡量減少人活動產生的污...
螺紋連接主要用于公稱直接不超過150mm,公稱壓力不超過1.0MPa的給水管道,也可用于公稱直徑不超過50mm,工作壓力不超過0.2MPa的飽和蒸汽管道,還可用于帶螺紋的閥件和設備;首先根據管徑選用相應的套螺紋板和板牙,然后在管端套制管螺紋并在螺紋外面敷上填料,再用管鉗擰緊;塵間鋼管和塑料管可采用螺紋連接,鋼管用螺紋連接時,其延長、分支、轉彎及變徑等處,要用各種管件,常用的管件有管篩、活接頭、補芯、鎖母、三通、四通、彎頭、管堵等。在管道工程中,常用的焊接工具是電焊條手工電弧焊...
無菌凈化食品生產工廠的設計參考GB50457-2008進行,主要包括廠址選擇和總平面布置、工藝設計、工藝管道及設備、建筑、空氣凈化。分別闡述如下:一、廠址選擇和總平面布置1.廠房所在地大氣含塵濃度、含菌濃度、含有害氣體的濃度低,且自然環境好。2.廠房選擇遠離交通要道、機場、鐵路、碼頭。3.遠離有大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場、嚴重空氣或水質污染的或振動和噪音干擾區域(如不能遠離這些地方,應位于其最大頻率風向上風側。4.總平面布置考慮無菌凈化區域人流、物流盡量不穿越的地方...
潔凈車間工藝管道設計的合理性是車間生產順利進行和清潔衛生的重要保證。管道設計首先是根據流體的腐蝕性和運送量來選用管徑和管材,至于管厚根據管徑所確定的公稱直徑來確定,然后根據性質和操作特點選用管件和閥門。在本次設計中,主要考慮蒸餾水、排水、壓縮空氣和蒸汽的輸送管道。在此僅作大概的計算。管道的設計根據流體的腐蝕性等理化性質及用途和運送量來確定管型和管材,管厚則根據管徑所對應的公稱直徑來確定,然后根據性質和操作特點選用管件和閥門。管徑和管厚的計算: (物料中各工藝管道的計算)d=1...
一、排水系統排水系統的任務是將來自洗滌與衛生器具和生產設備排除的污水,以及降落在屋面上的雨水,雪水迅速排到室外排水管道中去,同時藥品生產的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體,臭氣,有害蟲類進入室內,產生微生物污染。醫藥工業所產生的污水有3類。A 生活污水 衛生潔具,洗手設施,沐浴設施等排出的污水。B 生產廢水 生產過程中所產生的污水和廢水,包括設備及容器洗滌用水,冷卻用水等。C 雨水包括屋面的雨水及融化的雪水...
在注射劑生產中,潔凈車間的管道系統主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后液體的輸送和分配,如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等。對于無塵無菌車間管道設計安裝要求有:設備不得對制品質量產生不利影響。與制品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或耐腐蝕,不得與制品發生化學反應、吸附制品或向制品中釋放物質;純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免盲管;純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能...
一、車間總體規劃1.在設計車間平面布置圖時,按照整個生產工藝流程來依順序安排各個車間,車間按照工藝流程合理布局,這樣安排不止合理、緊湊,有利于生產操作,并能保證對生產過程進行有效的管理,某個環節出故障能很快得到解決,避免真個流程癱瘓。2.在設計本次車間人流物流平面圖的時候,注意到了車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染,要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。做帶人流、物流協調;工藝流程協調;潔凈級別協調。3.車間應該設有相應的中間儲存區域和輔助房間。4.廠房應該...
一、制劑無菌車間的干燥制劑生產中的原材料、中間體、半成品和成品常含有一定量的濕分,主要是水或其他有機溶劑,需要依據加工、儲存、運輸和使用等工藝質量要求除去其中部分濕分,以達到生產工藝和國家相關規定的濕分含量。干燥就是利用熱能除去物料中所含的濕分,獲得干燥產品的操作。干燥按操作壓力的不同可分為常壓干燥和真空干燥;按操作方式不同可分為連續式干燥和間歇式干燥;按加熱方式的不同,干燥可分為對流干燥、傳導干燥、輻射干燥和介電干燥。常用的干燥設備有廂式干燥器、沸騰干燥器、噴霧干燥器、微波...
一、設備應盡可能按照工藝流程的順序進行布置,要保證水平方向和垂直方向的連續性,避免物料的交叉往返。為減少輸送設備和操作費用,應充分利用廠房的垂直空間來布置設備,設備間的垂直位差應保證物料能順利進出。一般情況下,計量罐、高位槽、回流冷凝器等設備可布置在較高層,反應設備可布置在較低層,過濾設備、貯罐等設備可布置在最底層。多層廠房內的設備布置既要保證垂直方向的連續性,又要注意減少操作人員在不同樓層間的往返次數。二、檢修要求在布置設備時,不僅要考慮設備自身所占的位置,而且要考慮相應的...