一、目的為規(guī)范潔凈實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒和使用,保證檢測(cè)環(huán)境符合要求、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)性。二、適用范圍適用于潔凈室(區(qū))。三、職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂本制度;嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。四、相關(guān)定義潔凈室(區(qū)):需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。五、工作程序(一)清潔與消毒(1)清潔消毒周期及清潔消毒范圍A.每次工作前后清潔范圍。對(duì)操作間進(jìn)行清潔,并用紫外線照射30分鐘。用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺(tái)上放置的器具外表面,再擦拭操作臺(tái)的表面(自上而下),操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳...
一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無(wú)采光窗的密閉廠房,《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001中對(duì)采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定,并規(guī)定,無(wú)采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明,不低于200Lx,比GBJ73-84中的150Lx提高了一級(jí)。國(guó)際照明委員會(huì)(CIE)“室內(nèi)照明指南'規(guī)定,無(wú)窗廠房的照度最低不能小于500 Lx。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的電力水平,我國(guó)人工照明照度標(biāo)準(zhǔn)普遍比歐、美等國(guó)家低,實(shí)際上最近一些中外合資和國(guó)外獨(dú)資的潔凈廠...
一、機(jī)組安裝前的準(zhǔn)備工作(一)機(jī)房條件1)機(jī)房應(yīng)避免高溫,通風(fēng)應(yīng)良好。機(jī)房溫度過(guò)高,會(huì)對(duì)電器元件的壽命及其可靠性有一定影響。2)機(jī)房應(yīng)盡量保持干燥,機(jī)房?jī)?nèi)如過(guò)于潮濕,會(huì)對(duì)機(jī)器儀表產(chǎn)生腐蝕。3)機(jī)房應(yīng)保持清潔,避免積灰。4)機(jī)房應(yīng)提供良好的照明設(shè)備。5)機(jī)房應(yīng)留有排水溝,能將積水及時(shí)排出。(二)設(shè)備搬運(yùn):應(yīng)防止機(jī)組發(fā)生損傷,運(yùn)達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,機(jī)組應(yīng)存放在庫(kù)房中,如無(wú)庫(kù)房必須露天存放時(shí),應(yīng)在機(jī)組底部適當(dāng)墊高,防止浸水,箱上必須加遮蓋,以防止雨水淋壞機(jī)組。(三)開(kāi)箱1)開(kāi)箱之前將箱.上的...
一、作用在空調(diào)水系統(tǒng)中,冷凍水泵和冷卻水泵主要是完成冷凍水的循環(huán)、冷卻水的循環(huán)提供的動(dòng)力設(shè)備。冷凍水泵一般多采用離心式水泵,根據(jù)冷凍水循環(huán)水量選擇多臺(tái)水泵并聯(lián)。為了便于調(diào)節(jié)系統(tǒng)中負(fù)荷變化,可采用每臺(tái)冷水機(jī)組對(duì)應(yīng)設(shè)置一臺(tái)循環(huán)水泵,補(bǔ)水應(yīng)設(shè)置軟化水系統(tǒng)。根據(jù)循環(huán)水量和臺(tái)數(shù),應(yīng)設(shè)置備用水泵,作為維修使用。水泵基礎(chǔ)宜采用減振裝置。水泵進(jìn)出口安裝避振喉,以緩沖水泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)引起管道的振動(dòng)及噪聲。冷凍回水總管應(yīng)設(shè)除污器(或在每臺(tái)水泵的進(jìn)口處安裝過(guò)濾器),避免系統(tǒng)管道內(nèi)的泥沙、銹渣進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi)...
一、單沖壓片機(jī)單沖壓片的核心結(jié)構(gòu)是由模圈、上沖、下沖、三個(gè)調(diào)節(jié)器和一個(gè)可左右移動(dòng)的加料斗組成,借助偏心輪和凸輪機(jī)構(gòu)等在慣性輪旋轉(zhuǎn)一周的周期內(nèi)完成充填片出片等動(dòng)作,如此反復(fù)循環(huán)。(1)沖模沖模是壓制藥片的模具,上、下沖的工作端面(平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形、綜合形等)形成片劑的表面形狀,中??讖郊礊樗幤睆健MǔR桓睕_模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件,上、下沖的沖頭直徑和中??讖较嗯浜希梢栽谥心?字凶杂缮舷禄瑒?dòng),但不會(huì)存在可以泄露藥粉的間隙。(2)單沖壓片機(jī)工作流程1.下沖...
隨著我國(guó)現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過(guò)程中。在貫徹GMP意識(shí)的需求下,現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量,使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用到現(xiàn)代制藥工廠中來(lái)的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對(duì)濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi),從而滿足生產(chǎn)要求。(1)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分目前廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風(fēng)門、風(fēng)機(jī)、表冷段以...
一、噴霧干燥器噴霧干燥器由干燥室、噴霧器、預(yù)熱空氣和輸送熱空氣設(shè)備以及細(xì)粉與廢氣分離裝置等四部分組成。噴霧器由噴頭與高壓空氣裝置構(gòu)成,噴頭越小,噴速越高,噴出霧滴越小,干燥越快。噴霧干燥系指用霧化器將液態(tài)物料分散成霧滴,并利用熱空氣來(lái)干燥霧滴而獲得干品的一種方法。此法能直接將溶液、混懸液、乳狀液干燥成顆?;蚍勰?,省去進(jìn)一步蒸發(fā)、粉碎操作。其原理是將被干燥的液體物料經(jīng)霧化器分散成許多細(xì)小的液滴,進(jìn)入流動(dòng)的熱空氣流中,由于其總表面積極大,故干燥速度極快,一般只需3~5s,內(nèi)完成水...
(一)、方案簡(jiǎn)介本方案采用新型的凈化裝修工藝,選用雙面100mm厚彩鋼石膏板隔墻系統(tǒng)和30mm、50mm、70mm的單面彩鋼石膏板隔墻包覆系統(tǒng)。常用于單體廠房面積較小,單個(gè)房間面積較小、要求較高的制藥廠。本設(shè)計(jì)方案的特點(diǎn)是工藝實(shí)用新型,拆卸一個(gè)板塊或部件的時(shí)候,其他系統(tǒng)的穩(wěn)定性不受影響,適用于會(huì)經(jīng)常改造的廠房,彩鋼石膏板墻體受到損壞或污染,容易維修和更換,但此工藝的建設(shè)成本比較較高?;仫L(fēng)系統(tǒng)末端采用內(nèi)置式的回風(fēng)單元,不占用房間空間,燈具常吸頂式或者嵌入式安裝方式,門窗常采用鋼...
(一)、方案簡(jiǎn)介采用傳統(tǒng)的凈化裝修工藝,選用50mm厚機(jī)制或手工制彩鋼板。常用于單體廠房面積較大,單個(gè)房間面積較大的制藥廠。設(shè)計(jì)方案的特點(diǎn)是工藝成熟,成本低廉,經(jīng)濟(jì)實(shí)用,但拆卸一個(gè)板塊或部件的時(shí)候,其他系統(tǒng)的穩(wěn)定性將受影響,不適用于會(huì)經(jīng)常改造的廠房,彩鋼板墻體一旦受到損壞,不易維修和更換。回風(fēng)系統(tǒng)末端采用傳統(tǒng)的回風(fēng)夾道,會(huì)占用一定的房間空間,燈具常采用吸頂式安裝方式,門窗常采用常規(guī)的凈化鋁合金門窗。(二)、施工工藝1、材料選擇(1)彩鋼板:常選用50mm厚的手工制(機(jī)制)巖棉...
各種物件在送入潔凈區(qū)前須經(jīng)過(guò)物料凈化處理。有的物件只需一次凈化, 有的需二次凈化。一次凈化不需室內(nèi)環(huán)境的凈化,可設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi);二次凈化要求室內(nèi)也具備一定的潔凈度,故宜設(shè)于潔凈區(qū)內(nèi)或與潔凈區(qū)相鄰。物料路線與人員路線應(yīng)盡可能分開(kāi):如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈廠房,也必須分門而入,物料并先經(jīng)粗凈化處理;對(duì)于生產(chǎn)流水性不強(qiáng)的場(chǎng)合,在物料路線中間可設(shè)中間庫(kù);如果生產(chǎn)流水性很強(qiáng),則采用直通式物料路線。具體來(lái)說(shuō),平面上的物料凈化布置包括以下幾個(gè)部分,即脫包、傳遞和傳輸:1、脫包。脫...