一、工藝流程：基礎(chǔ)制安→設(shè)備開箱檢查→設(shè)備搬運→柜(盤)穩(wěn)裝→柜(盤)上方母帶配制→柜(盤)二次回路結(jié)線→柜(盤)試驗調(diào)整→送電運行驗收二、配電柜的材料要求①柜體外形尺寸方正，周邊平整無損傷，油漆無脫落，柜體有一定機械強度，二次底板厚度不小于1.5mm，柜內(nèi)儀表、控制元件齊全，安裝牢固，布置合理，滿足電氣間距與爬電距離要求，接線質(zhì)量符合規(guī)范要求。②二次板、帶電器設(shè)備的門、柜體上均應(yīng)焊有接地螺絲，柜上部進線處和下部接線端子處，尤其是進出多芯電纜時，要預(yù)留足夠的空間以保證外接導線...
空調(diào)凈化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中發(fā)揮著重要的作用，它是保證藥品合格生產(chǎn)的主要因素之一，介于GMP規(guī)范和產(chǎn)品工藝的要求，在整個工程中空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計安裝尤為重要。只有理論知識扎實，并且實踐經(jīng)驗豐富的設(shè)計人員才能設(shè)計出達到制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境合格標準的規(guī)范廠房。設(shè)計的過程中需要注意的幾個方面：1考慮送風量的合理控制在空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計安裝過程中，風量的控制至關(guān)重要，它是潔凈區(qū)潔凈度的基礎(chǔ)保障，空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)的增加在一定程度上雖然有利于保證潔凈區(qū)的潔凈度，但是也要考慮到過大的空...
醫(yī)藥制品的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)境都需要醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)來為其提供適應(yīng)的溫度、濕度、潔凈度。所以在醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計中，有著很多需要考慮的情況，做出以下相應(yīng)梳理：一、凈化空調(diào)系統(tǒng)運行的理標準首先，凈化空調(diào)系統(tǒng)所要滿足的要求就是使用要求，空氣的調(diào)節(jié)分為任務(wù)舒適性和工藝性兩類調(diào)節(jié)，而舒適性即針對醫(yī)療工作場所的空氣流通疏導展開的工作，其應(yīng)該保證工作場所的安全而工藝性調(diào)節(jié)則是建立在醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的需求所進行的一種環(huán)境改造 ，保障作業(yè)在適合的工作環(huán)境中進行有序的生產(chǎn)。最后，空調(diào)系統(tǒng)的使用年限和...
一、潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進行下列測試： (一)空態(tài)、靜態(tài)測試空態(tài)測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下邊行測試。靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。(二)動態(tài)測試潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。二、潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、空態(tài)、靜態(tài)測試(一)測試前的準備1、應(yīng)對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)...
微生物實驗室的主要研究對象是細菌、病毒、原生生物、顯微藻等比較微小的生物群體，微生物實驗室需要對這些群體進行分離、培養(yǎng)、育種、鑒別、形態(tài)、危害等方面進行實驗和研究，因此微生物實驗室建設(shè)要求標準比較高。微生物實驗室一般由準備室、微生物培養(yǎng)室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等空間組成。不同行業(yè)性質(zhì)的微生物實驗室不同，對應(yīng)的實驗室設(shè)計規(guī)劃裝修建設(shè)方案也就不同。一、微生物實驗室平面設(shè)計規(guī)劃微生物實驗室每個空間都需要獨立起來，各個空間根據(jù)工作內(nèi)容不同進行平面設(shè)計規(guī)劃。...
一、食品無菌實驗室設(shè)計食品無菌實驗室設(shè)計結(jié)構(gòu)：根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板。食品無菌實驗室設(shè)計地面： 地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。食品無菌實驗室設(shè)計照明說明：潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化...
為了使?jié)崈魧嶒炇沂覂?nèi)保持所需要的溫度、濕度、風速、壓力和潔凈度等參數(shù)，最常用的方法是向室內(nèi)不斷送入一定 量經(jīng)過處理的空氣，以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣，就需要一整套設(shè)備對空氣進行處理，并不斷送入室內(nèi)，又不斷從室內(nèi)排出一部分來，這一整套設(shè)備就構(gòu)成了潔凈空調(diào)系統(tǒng)。一、空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崈魧嶒炇业膬艋燃墔?shù)進行綜合控制潔凈空調(diào)系統(tǒng)分為集中式與分散式，集中式潔凈空調(diào)系統(tǒng)又稱中央空調(diào)，所有空氣處理設(shè)備(風機、初、中、高效過濾器、加熱器、冷...
一、潔凈車間裝修施工項目：（1）隔墻板：包括窗戶、門，材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。（2）天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。（3）照明器具：采用無塵專用燈具。（4）無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。（5）地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。（6）空調(diào)系統(tǒng)：包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。二、潔凈車間電氣工程施工要求：（1）潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨控制。（2）網(wǎng)線、墻上...
在生物制藥車間潔凈區(qū)，GMP滅菌工藝要求如下：1.溫度要求：滅菌過程中，室內(nèi)溫度應(yīng)控制在18℃~28℃之間，相對濕度應(yīng)低于60%。2.時間要求：滅菌時間不得少于30分鐘，并確保空間和設(shè)備表面達到滅菌要求。3.工藝流程要求：滅菌工藝流程應(yīng)嚴格按照規(guī)定進行，包括預(yù)處理、主處理和后處理三個階段。預(yù)處理階段要進行設(shè)備清潔，主處理階段要進行滅菌操作，后處理階段要進行排殘和設(shè)備清潔等。過氧化氫滅菌作為一種新型滅菌技術(shù)，代替?zhèn)鹘y(tǒng)的甲醛熏蒸具有以下優(yōu)勢：1.環(huán)境污染少：過氧化氫滅菌過程中不會...
一、通風空調(diào)系統(tǒng)對于潔凈車間的正面影響通過空調(diào)通風系統(tǒng)使車間滿足相應(yīng)的潔凈級別，以及空氣量、溫度與濕度。潔凈車間的新鮮空氣量必須保持一定水平，其具體數(shù)據(jù)選取下列所舉風量的最大值:①補償潔凈車間內(nèi)的排風與維持正壓所需要的新鮮空氣量。②單向流車間內(nèi)總風量2%~4%，非單向流車間內(nèi)總送風量10%~30%。③室內(nèi)空氣新鮮空氣量超過每人平均40m3/h。保持車間清潔度的同時還要保持室內(nèi)的正壓，阻止外部污染向室內(nèi)流入，室內(nèi)不但要保證正壓，還要和相鄰區(qū)域保持相對的負壓狀態(tài)，對于潔凈等級要求...