前言實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害,確保周圍環境不受其污染,對實驗室和動物實驗室的設計與建造都有特別的要求。依據實驗對象的危害程度,一般把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。其中三級和四級屬于高級別生物安全實驗室,有時也稱為生物安全潔凈室,即常說的P3、P4實驗室。最近幾年以來,不少科研單位、高等學校、醫院、商檢和衛生防疫部門都已經建設了或正要建設生物安全實驗室。由于...
作為一家生物制藥企業,其生產的全過程必須滿足GMP標準,才能對藥品的質量加以保證,而生物制藥企業GMP凈化車間技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。那作為藥品生產企業我們需要了解哪些凈化車間的知識呢?讓我們一起來看看吧。一、 我們就先來了解一下什么是GMP標準,它的意義是什么?1、什么是GMP標準GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企...
氣體分子污染物(AMC),又名為懸浮分子污染物/氣載分子污染物,是危害微電子生產工藝并導致成品率降低的分子態化學物質,大多出現在潔凈室和受控環境的大氣中。 對于微電子潔凈室控制的挑戰在于AMC分子污染物的尺寸比粒子要小得多,會在半導體制造的柵底氧化、薄膜沉積、多晶硅和硅化物形成、接觸成型、光刻等多個關鍵工藝上對晶片表面、設備表面產生侵蝕,還會產生非控制性硼化物或磷化物摻雜、晶圓表面或光學鏡面產生陰霾、微粒產塵等危害,從而大大影響了產品的質量。晶圓加工流程 圖源:泛林...
近年來,伴隨著我國國民經濟的快速發展和人民生活水平的提高,國家醫療衛生事業同樣也得到了迅猛發展,新的醫療技術對室內環境的要求不斷提高。其中手術室凈化空調設計成為綜合醫院空調設計最為重要的一環,潔凈手術室凈化設計的目的是通過凈化設計有效阻止室外污染物侵入室內,降低術后感染率,同時迅速有效排除室內的污染氣,防止病菌擴散。一、室內設計參數的確定凈化空調設計參數的確定與普通舒適性空調系統有很大的區別。從溫濕度來說,舒適性空調的室內溫濕度的確定只考慮工作人員的舒適性要求,而凈化空調不僅...
★NEWS★合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。 潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間...
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1. 空氣過濾器主要參數1.1 凈化空調通風系統過濾器尺寸⑴ 空調通風系統中最常用的過濾器; 無論是框式、袋式或W 式,名義尺寸通常為610mm X 610mm, 實際上就是發達國家24″X 24″的規格,對應的外框尺寸則因生產廠不同單邊分別為592mm至597mm。⑵ 凈化系統末端用的高效過濾器, 發達國家始終以610mm ( 24″)為主, 其派生尺寸為203mm、305mm、762mm、915mm、1219mm...
藥廠潔凈區劃分ABCD,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等作出規定。01藥廠潔凈區劃分ABCD等級A級:高風險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54 m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。B級:...
為了讓潔凈室能夠達到良好的效果,國內外有不少相關文獻的發表,闡述角度也各有不同。但是,實際操作很難做到理想地配合,而且設計者很難把握施工安裝質量以及使用和管理情況。”下面主要是以潔凈室凈化措施中達到潔凈度要求的四個必要條件進行闡述!一、送風潔凈度要保證送風潔凈度符合要求,關鍵是凈化系統末級過濾器的性能和安裝。凈化系統末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。按我國標準規定高效過濾器效率分四檔:A類為≥99.9%,B類為≥99.99%,C類為≥99.999%,D類為(對≥0。...
用于生產精密電子產品的受控環境就是電子工業潔凈室。該類潔凈室內的污染物在空氣中的微粒、溫度、濕度、氣壓、氣流模式、空氣運動、振動、噪音、生物體和照明方面受到高度控制。對于敏感的先進電子產品,現代OEM不能冒任何微粒污染的風險——微芯片上的微小灰塵可能與巨石一樣具有破壞性。受污染的產品每年給電子制造商造成數百萬美元的損失,可能導致失去最重要的ISO體系認證,并產生難以撼動的負面宣傳。因此需要建立電子潔凈室,以防止高精度的電子產品損壞。同時,電子制造商必須確保其制造空間的清潔,以...