隨著我國現代化技術的發展,醫藥行業也逐漸將這些現代化技術引入到生產過程中。在貫徹GMP意識的需求下,現代制藥工廠為了不斷提高所生產產品的品牌力量以及產品驗證的質量,使得集中式潔凈空調在現代制藥工廠得到了越來越廣泛的應用。
一、潔凈空調系統的組成
將潔凈空調系統應用到現代制藥工廠中來的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內,從而滿足生產要求。
(1)潔凈空調系統的組成部分
目前廣泛應用于現代制藥工廠的空調系統主要包括加濕段、加熱段、風門、風機、表冷段以及過濾器等組成部分。
(2)潔凈空調系統過濾器的作用
在潔凈空調系統中,過濾器是最重要的組成部分,有初效、中效、亞高效以及高效等各種類型。過濾器主要用于過濾空氣中的雜質,避免空氣污染物對藥品質量造成影響。對于制藥工廠來說,其藥品質量至關重要,因此在實際應用過程中,制藥工廠般都會同時使用初效、中效以及高效過濾器這三種級別的過濾器。
二、制藥工廠藥品生產環境的要求
(1)溫度與濕度
在制藥工廠的藥品生產過程中,對環境的溫度與濕度都有一定要求。在潔凈區,溫度一般需要控制在18到26℃之間,而相對濕度則需要保持在45%到65%RH范圍內。空調系統通過調節加熱段蒸汽或者表冷段冷凍水流量的方式進行溫度調節,而濕度則是通過冷凍水除濕或是調節蒸汽加濕的方式進行控制。
(2)壓差
不同潔凈室之間的靜壓差不可小于5pa,而非潔凈區和潔凈區之間的靜壓力差則不應該小于10pa。對于容易產生粉塵、易燃易爆氣體以及有毒氣體的潔凈室,應該讓其與鄰近潔凈室保持在相對負壓狀態,具體可以通過Dwyer2000微壓計進行測量。
(3)新風與回風比
空調系統的新風與回風比需要通過計算得到,并且在進行正常生產以后就很少會再隨著季節的變化而發生變動。
三、潔凈空調系統在現代制藥工廠中的應用
在制藥工廠,生產要求不同所需的潔凈空調數量也不一樣。因此現代制藥工廠往往通過網絡對多個空調系統進行控制,具體包括一個中央工作站和若干子系統等組成部分。如果工廠的生產規模比較小, 那么一般就只包括子系統而不設置中央工作站。
(1)廠房冬季的溫度與濕度控制
該空調控制系統通過溫度傳感器對室內溫度進行測量,然后將測量結果作為檢測信號對熱水閥門進行控制,從而實現調節室內溫度的功能。一般情況下,制藥工廠冬季的溫度需要控制在(21±2) ℃左右。
冬季時候由于室外空氣非常干燥,因此需要使用風管濕度傳感器來測量空調系統回風管道中的空氣濕度。正常情況下,制藥工廠冬季時候的濕度應該保持在(55±10) %RH左右。
(2)過度季節的空調系統控制
在過度季節,由于外界條件比較穩定,因此潔凈室的溫度與濕度變化不大,為了節約能源,只開風機就可以滿足藥品生產的基本要求。如果感覺外界空氣的濕度比較高,可以通過單元控制器對運行程序進行修改。
(3)廠房夏季的溫度與濕度控制
空調控制系統通過風管傳感器來測量回風管道的回風溫度,然后.利用單元控制調節冷凍水閥門來控制溫度,一般夏季時候,制藥工廠的溫度需要控制在(23±2℃)左右。夏季時外界的濕度比較大,使用冷凍水可以在控制溫度的同時起到除濕的作用,讓潔凈室的濕度保持在生產工藝所要求的范圍中。
(4)過濾器壓差檢測以及報警
在空調系統中,三級過濾器的清洗信號以壓差開關為準,同時,壓差開關同時還是高效過濾器的抽檢報警信號。在實際調查過程中發現,很多制藥工廠的潔凈空調系統在正常運行一段時間以后排風效果就會明顯下降,這樣的情況很可能就是由于過濾器阻塞所導致的。因此在制藥工廠應用潔凈空調系統的時候,需要注意檢測壓差并建立相應的報警體系,以免正常生產受到影響,導致經濟損失。
四、潔凈空調系統的節能
在制藥廠的空調系統中,出于室內相對濕度的要求,需要將室外新風與室內回風進行混合然后經冷卻到露點溫度以后在此進行升溫,當混合氣達到送風溫度后送入潔凈車間使用。這一過程中會消耗大量能源,造成浪費。而由于孔教系統本身都非常耗能,因此無形中給制藥廠的經營帶來了更大的經濟分擔。為讓制藥廠的空調系統發揮更好的應用效果,我們需要找到節能方法。
經過分析我們知道,潔凈空調系統的送風溫度比常規空調要高很多,因此如果制藥廠的潔凈要求越高,換氣次數就越多,再熱過程就會造成更大的能源浪費。而所需再熱量與新風的濕度有著非常密切的關系,因此如果預先對新風進行除濕,然后再與回風混合,那么溫度就會維持在送風溫度附近,所需的再熱量自然就會減少。
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