工業潔凈室與醫藥生物潔凈室的最核心最主要的區別:1.工業潔凈室只對潔凈度進行監測,不需要監測 生命微粒,醫藥生物潔凈室不緊要對潔凈度進行監測,還需要監測 生命微粒。2.工業潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風淋室就可以進入潔凈室,醫藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風淋室才可以進入潔凈室,比工業潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。
1 、工業潔凈室
? 凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業。
? 目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。
? 根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。
? 目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用。
? 工業 類潔凈室操作人員進入潔凈區的更衣流程是: 換鞋-- 更衣-- 風淋?。
工業潔凈室的具體行業:
? 二極管,三極管;
??LED發光材料及芯片;
??半導體(IC芯片,處理器等);
??線路板;
??手機玻璃;
??OLED,LCD屏幕;
??高精密機械,儀器的研發及生產(激光,光學,高精度探測等設備儀器);
??電池工業(鋰電池,太陽能電池等);
??印刷噴涂工業(高精度的無塵印刷噴涂,食品醫藥用的潔凈包裝材料印刷等等);
2 、醫藥生物潔凈室
???一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔凈室。例:制藥工業、醫院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
?? 生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
???生物潔凈室廣泛地應用在醫療(潔凈手術室、潔凈病房)、生物制藥、實驗動物飼養、生物安全實驗室、食品、化妝品以及衛生防疫檢疫的事業中。生物潔凈室的發展速度非常快,而且得到了國家和地方政府的認同和重視。
? 醫藥生物 類潔凈室操作人員進入潔凈區的更衣流程是: 換鞋-- 一次更衣-- 洗手-- 二次更衣-- 手消毒-- 風淋/ 氣閘室 。
醫藥生物潔凈室的具體行業:
??食品工業(長期保存的包裝食品:蛋糕,面包,肉制品,飲料,牛奶等等);
??化妝品工業(牙膏,洗頭水,沐浴露,護膚品,精華液,眼影等等);
??醫療器械工業(檢測用試紙,試劑,醫療手術設備及器材,植入人體內的材料,與人體血液接觸的材料,包扎傷口用的無菌傷口貼棉花,無菌包裝材料等等);
??制藥工業(顆粒沖劑,片劑,膠囊,粉針,大輸液針劑,藥水,口服液等等);
??各類生物實驗室(細胞實驗室,生物安全P1~P4實驗室,動物實驗室,科研實驗室等等);
什么是生物安全實驗室? 實驗室是進行科研工作的必需場所,根據危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等級。
P1-P4 實驗室可以承擔的工作也根據安全等級進行劃分,其嚴格等級從低到高。
??P1實驗室:基礎實驗室,適合對人體、動植物或環境 危害較低,不具有對健康成人,動植物致病的因子。
??P2實驗室:基礎實驗室,適用于對人體、動植物或環境具有 中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害,有有效的預防和治療措施。
??P3實驗室:防護實驗室,適用于處理對人體、動植物或環境 具有高度危害性,通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重甚至是致命的疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子, 通常有預防和治療措施。
??P4實驗室:最高級別防護實驗室,適用于對人體、動植物或環境 具有高度危害性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、高度危險的致病因子。 沒有預防和治療措施。比如埃博拉病毒。生物安全實驗室的建設需要遵照已發布的《 生物安全實驗室建筑技術規范》。根據規范,P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,而P3和P4實驗室需要設置一級屏障和二級屏障。一級屏障保障了 實驗操作者與被操作對象之間的隔離,包括 生物安全柜和正壓防護服等;二級屏障則是 保障了生物安全實驗室與外部環境的隔離,其中就包括 換氣系統,因此,一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環境的保護傘。建筑技術規范中也詳細制定了P3和P4等級實驗室的主要房間, 包括主實驗室,主實驗室緩沖間,隔離走廊,防護服更換間,準備間,淋浴區等的技術指標。超高的清潔級別,恒定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。