一、單沖壓片機
單沖壓片的核心結構是由模圈、上沖、下沖、三個調節器和一個可左右移動的加料斗組成,借助偏心輪和凸輪機構等在慣性輪旋轉一周的周期內完成充填片出片等動作,如此反復循環。
(1)沖模
沖模是壓制藥片的模具,上、下沖的工作端面(平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形、綜合形等)形成片劑的表面形狀,中模孔徑即為藥片直徑。通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件,上、下沖的沖頭直徑和中模孔徑相配合,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒樱粫嬖诳梢孕孤端幏鄣拈g隙。
(2)單沖壓片機工作流程
1.下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字?,封住中模孔底。
2.利用加料器向中模孔中填充藥物。
3.上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片。
4.上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程。
5.下沖降到原位,準備下一次填充。
(3)壓片機制片的原理
(1)劑量的控制
①大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的。如有φ6、φ8、φ11.5、φ12等沖頭直徑。
②微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中模孔的深度來實現的,從而改變封底后的中模孔的實際長度。因此,在壓片機_上應具有調節下沖在中??字械脑嘉恢玫臋C構。
(2)?藥片厚度及壓實程度控制為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的。壓力調節是通過調節上沖在??字械南滦辛縼韺崿F的。
二、旋轉式壓片機
旋轉式壓片機被廣泛應用于片劑生產,旋轉式壓片機的豎直主軸上固定這一個具有三凸邊的轉盤,三層凸邊由上而下依次被稱為上沖盤、模盤和下沖盤,各層凸邊上距豎直主軸中心線一定距離的圓周上均布著相同數量的孔,三層凸邊上對應位置的孔,中心為同一條豎直線。
為了充分利用模盤空間,提高壓片機的生產能力,旋轉式壓片機多設計成雙壓式,由過去的模盤旋轉一周僅完成一次充填、壓片、出片的循環,變為兩次循環;雙壓壓片機內有兩套壓輪,為使機器減少振動及噪聲,多采用兩套壓輪交替加壓,故旋轉壓片機的沖數多是奇數;沖模多采用具有較高強度、硬度和耐磨性能的軸承剛制作,并應具有較高的光潔度,沖模應具有良好的互換性,模孔的大小與沖頭精密配合,使沖頭在??變饶茏杂缮舷拢瑳_頭與模孔的公差≤0.06mm,沖頭長度的公差≤0.1mm,為了保持沖頭和中模的精度,使用時應防止碰撞,沖頭和中模不用時要在專柜中妥善保存,為提高調節精度,各調節裝置多采用蝸輪蝸桿機構;為防止加料器與模盤摩擦產生金屬屑,加料器底與模盤應保持0.03~0.1mm的距離。普通旋轉式壓片機轉盤直徑小,沖桿底面積較大,雖有利于片劑的成型,但充數較少, 單位時間出片數量少,另外由于沖桿底面積較大,它與導軌的摩擦增加;壓輪數目增加將增大設備所占面積,故通常采用具有直徑相同兩套壓輪的二次壓縮壓片機,而不采用三次壓縮壓片機。
壓片機在壓制片劑時承受很大的力,為防止機件和沖模損壞,壓制普通黏性粉時,壓片機轉速一般應≤50r/min,導形片壓制時沖模的摩擦力較大,轉速應≤40r/min,為為改善壓片機受力狀況,開發了傾斜壓輪壓片機,壓輪為球臺形,其工作面為球面,工作面與沖桿接觸點的軌跡為一復雜曲線,傾斜壓輪壓片機所的的片劑質量較優,并且比普通壓片機高很多的轉速操作時,其沖頭和中模的損傷程度遠小于普通壓片機。普通旋轉壓片機粉粒充填時間占總操作周期的42%左右,采用粉粒強制充填以縮短充填時間,就能減少模盤直徑進而提高壓片機的生產能力。
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