層流病房，是醫療潔凈裝備工程之一，與其他潔凈用房的不同之處在于它是一個全環境保護隔離的區域，需通過百級層流機組過濾器的層層濾過可以清除超過99.9%直徑大于0.3μm的塵粒及細菌，從而使空氣得以凈化，達到基本無菌的程度。 層流病房，又稱“無菌倉”“移植倉”，是血液科為了給血液病患者安全移植造血干細胞而提供的特殊場所, 作為一種隔離病房，其可以為患者進行全環境保護, 由于使用空氣過濾器來使病房處于無菌的潔凈狀態，故層流病房中的患者其感染發生率將會降至最低程度。鑒于以上，層流病房的工程檢測驗收，與其他潔凈用房也有很多不同之處，1.推薦檢測依據TECHNOLOGICALYFB004-1997《軍隊醫院潔凈護理單元建筑技術標準》、GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》。2.推薦檢測項目TECHNOLOGICAL截面風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度、溫度、相對濕度、噪聲、照度、細菌濃度。3.評價標準TECHNOLOGICAL4.特殊要求TECHNOLOGICAL（1）截面風速1）層流病房按照送風方式分為兩種垂直單向、水平單向氣流組織形式。垂直單向層流形式垂直單向層流形式：效果好，自凈能力強，能夠有效保證潔凈度級別，患者室內活動、床上休息、接受治療，均能保證相同的潔凈度，一般情況下，對于人員進出情況較少的病房，主要采用垂直單向流。水平單向流形式水平單向流形式：始終將病人...
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2022
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世界衛生組織10月10日公布的數據顯示，全球累計新冠確診病例數已超6.18億例，死亡病例數超653萬例，今年以來全球死亡病例數已超百萬例。當前全球疫情仍在高位流行，病毒仍在不斷變異，這深刻警示我們，“躺平”不可取，“躺贏”不可能，堅持動態清零才能最大程度地避免疫情失控造成巨大損失。衡量一種大流行疾病的危害程度，群體的視角最為重要。截至9月28日，我國60歲以上老年人完成全程接種人數占老年人口的比例為86.26%，還有相當部分老年人尚未完成全程接種和加強免疫接種，加上相當數量的兒童和有禁忌癥無法接種疫苗的人群，疫苗接種率尚未形成足以抵抗重癥和死亡的屏障。一旦放松疫情防控，勢必會在短期內造成大量人群被感染，出現大量重癥和死亡病例，造成醫療資源擠兌，讓正常的醫療服務需求得不到解決，形成惡性循環。從實踐看，正因為堅持動態清零，我們才最大限度保護了人民生命安全和身體健康。國家衛生健康委發布的數據顯示，2021年我國居民人均預期壽命提高到78.2歲，衛生健康事業各項指標持續優化。能夠取得這一成績，科學有力的疫情防控功不可沒。實踐充分證明，動態清零符合國情、符合科學、有效可行，堅持動態清零實質就是堅持人民至上、生命至上。“躺平”沒有出路，消極防疫后果嚴重。據報道，日本在“躺平”后遭遇感染病例激增潮。日本厚生勞動省前不久發布消息稱，全國病床使用率居高不下，還出現了很多急救送醫困難以及醫護人員缺勤的...
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大型無塵室的環保節能： 無塵室在設計和建造之初很大程度上是因為在設計和建造工廠時走捷徑，盡可能地壓縮前期投入，而不顧后期運行費用。高效率的設計和高效率設備需要很大的前期投入。那種“小處節約大處浪費”的所謂捷徑和削減成本，會造成工廠的運行性能降低和能耗增加。 對已建成工廠的改建通常會陷入到毫無意義的經濟漩渦當中。升級的投資收回率通常比直接購買新設備要高很多。大部分工廠設備翻新的投資回收期不超過兩年―― 也就是說，通常投資收回率至少是50%，對照投資新的固定資產，則只有10%到15%（即投資回收期需要七年時間）。這些情況降低了企業的競爭力和投資股東的興趣。在今天高度發達的工業中，無塵車間運行和產品設計一樣需要改革。 高效率地利用能源的例子很多。挖掘浪費的能源比賣產品更能增加利潤，因為節約下來的錢在最終效益中馬上就能體現出來。雖然能源的成本占晶片產品成本占不到百分之二，但是電能卻是晶片制造商在運行中的開支卻是最大的，每座工廠每年總共要消耗上百萬美元的電能。在新建工廠時，節能措施可以節約資本和建造時間。雖然初步設計報價昂貴，但是經濟翻新的可能性仍然存在。設備翻新的投資回收期不超過兩年，總體而言，在某種程度上投資收回率是較高的。 下面是新建和現有工廠提供解決能效的十個技巧，不但提供了可靠的技術，風險也最小、而且費用低或者不需要花錢，而投資回收期又很吸引人。 一、 低斷面風速設計斷面...
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動物實驗作為生命科學研究的基礎和重要支撐條件，越來越受到研究人員的重視，試驗動物學的發展水平，一直用來評價生命科學和醫學研究的水平。那么關于動物實驗室你的了解有多少？實驗動物分類普通動物（CV），指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實驗動物飼養和繁殖時，要采取一定的措施，應保證其用于測試的結果具有反應的重現性（即無論不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規定的實驗規程所做的實驗，都能獲得幾乎相同的結果。清潔動物（CL），要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體無特殊病原體動物（SPF），要求到二級外，還要排除一些規定的病原體。其除菌與滅菌的方法，可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。無菌動物（GF）或棲生動物（GN），無菌動物要求不帶有任何用現有方法可檢出的微生物。棲生動物要求在無菌動物體上植入一種或數種已知微生物。動物實驗室實施的注意事項1、根據不同種類和不同級別的實驗動物的要求，建立相應設施和動物房、活動場所和相應的輔助用房。場址應選在保持安靜、清潔、不影響外界的地方。2、籠內動物密度不能太大，要有送風、排風、降溫以及保溫設備。須有專用的排污、排水設施，防止病原擴散。各種籠具要定期消毒，墊料需經高溫消毒并及時更換，使室內氨濃度≤14mg/m³...
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隨著28納米工藝技術的成熟，28納米工藝產品市場需求量呈現爆發式增長態勢，從2012年的91.3萬片到2014年的294.5萬片，年復合增長率高達79.6%。而且隨著“中國制造2025”戰略的實施，許多高新科技領域對集成電路的需求十分巨大，同時對大規模集成電路的設計生產、封裝環節要求越來越高。 大規模集成電路的制造利用各種各樣的設備和工藝技術。各專業技術人員雖然對自己分工的工藝技術精益求精，但對其它工藝生產情況有時不一定了解，甚至往往不注意個人負責的設備和工藝生產給潔凈室（cleanroom）內的環境帶來的不良影響。 對集成電路產品造成影響的潔凈室污染因素：（1）電磁噪聲通過大電流的氧化爐等設備的電纜和反復控制通斷的電磁開關，高頻振蕩等產生的電磁噪聲，影響電子束掃描設備的掃描精度。其影響程度與發生源的距離成反比。 （2）振動設備內的真空泵電機工作時會把振動經地板傳遞到微細加工設備和顯微鏡等精密設備儀器上，影響它們的工作精度。應在振源和怕受振動的設備下安裝空氣彈簧減震器，以達到衰減振動的目的。 （3）生銹酸用通風罩局部排風量不足時，酸霧氣擴散于室內，腐蝕室內設備的金屬部分，就是不銹鋼裸露在含氯氣的空氣中，也會受腐蝕生銹。處理酸的最有效的方法是采用密閉通風罩，保證足夠的局部排風量。 除上述人們熟知的原因之外，還有器材和設備的搬出和大修施...
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測過這么多次核酸大家有當過“管長”嗎？對于核酸采樣管里的液體不知道屏幕前的你會不會好奇？它的作用究竟是什么？為什么會是紅色的呢？核酸管里的紅色液體是什么？有什么作用？核酸采樣管中的紅色液體叫病毒核酸保存液。胍鹽，是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很強的一元堿，堿性與氫氧化鈉相近，能吸收空氣中的二氧化碳生成碳酸鹽。胍在堿性條件下不穩定，易水解為氨和尿素，在酸性條件下比較穩定，故一般制成胍鹽保存，常用的胍鹽有異硫氰酸胍或鹽酸胍等。胍鹽是一種常用的蛋白質變性劑，它可以破壞病毒表面蛋白外殼，從而暴露待測的核酸。由于胍鹽在水溶液中最終會水解成氨和尿素，氨在肝臟的代謝下會轉化成尿素，所以胍鹽的毒性基本也可以等同于尿素。而多余的尿素在我們身體里會通過腎臟隨尿液排出。保存液中還含有一定量的雙咪唑烷，因其有一定的殺菌抑菌作用，通常被用作防腐劑，我們常用的面膜、乳液中有的也有添加，低劑量接觸基本沒有風險，萬一沾在皮膚上也不用太過擔心，清水洗凈即可。至于保存液為什么是紅色的？是因為其中添加了一種叫酚紅的試劑酚紅是一種酸堿指示劑，中性環境下它是紅色的，堿性會變成紫色，酸性則是黃色。如果保存液被細菌污染（常見于保存液失效或樣本中攜帶細菌），液體PH值下降，就會由紅變黃。另外，核酸保存液中的無機鹽能維持一個相對穩定的PH值；其中的營養成分將保證病毒核酸短時間內不會裂解。說到這里我們基本上可以清楚了“紅水水”...
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1.概述 單向流潔凈室由于送風氣流充滿整個潔凈室斷面, 且流線保持平行, 流向單一, 并具有一定的和均勻的斷面速度, 如“活塞”一樣把室內隨時產生的污染物質有效地抑止其擴散并迅速將其排出室外。典型的垂直單向流潔凈室是用格柵地板回風。但醫藥等行業使用場所常采用全頂棚送風下側回風潔凈室, 并被證實潔凈室在6m 室寬以內的單側下回風可以實現單向流, 達到5 級潔凈度[1]。根據制藥GMP 對生產廠房環境控制的要求, 往往在萬級潔凈區內布置局部百級區[2]。這種局部百級單向流潔凈區在制藥業中常采用風機過濾單元( Fan Filter Unit 下文簡稱FFU) 頂部送風單側下回風的形式。由于FFU 不斷吸入靜壓箱內空氣加壓后送入潔凈區, 靜壓箱的壓力小于潔凈區, 在壓差作用下保證了FFU 與框架接合面不會滲漏, 稱之為負壓密封, 十分簡單可靠。而且FFU 靠自帶風機進行系統循環,不需要另設空調機房。將單側夾墻用作回風道, 也不需要送回風管連接, 十分方便地形成了局部百級單向流潔凈區。初投資和運行費用也不大, 因此運用十分廣泛。 由于××生物藥業有限公司對滅活疫苗車間接毒無菌室的生產環境控制有特殊要求[3], 對此本文進行深入研究,其建筑結構示意見圖1, 前側為萬級潔凈區, 后側是...
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隨著醫療器械生產質量管理規范的實施，對無菌和植入類醫療器械的微生物實驗室已做出相應要求，其中《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則》和《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則》中第八章監視和測量規定：生產企業應當建立符合要求并與生產產品相適應的無菌檢驗室。但實際還包括陽性對照室、微生物限度檢查室等，總體稱之為微生物實驗室更加符合實際。目前醫療器械微生物實驗室法規要求起步晚，依據不夠細化，加之產品的復雜性，因此微生物實驗室的規范化設計并不成熟，對微生物實驗室的設計和布局進行初步探討。??1.微生物實驗室功能醫療器械的檢驗通常分為物理性能、化學性能、生物性能檢驗。理化檢驗需要設置理化檢驗室或在相應工位設檢驗裝置；生物性能檢驗，對其中的生物學評價檢驗，企業一般不設檢驗室，而是委托檢測機構進行檢測，而微生物檢測按法規要求需自行建立微生物檢驗室。微生物實驗室應實現以下功能：?(1)?按照該產品的標準要求(引用GB/T14233.2方法或藥典方法)，對產品進行無菌檢驗；?(2)對潔凈環境(空氣、水、工藝用氣、臺面、手)進行微生物檢驗；?(3)對原材料、半成品、成品的初始污染菌檢測；?(4)部分含藥的醫療器械還需滿足藥品檢驗需要(無菌、微生物限度、抗生素效價的微生物檢定)，如含藥敷料、含有慶大霉素的骨水泥、藥物涂層產品等；此外，部分產品標準規定需要進行細菌內毒素檢查(如注射器、輸...
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醫院潔凈手術室照明，應該優先選擇節能燈具，應為嵌入的密封燈帶，還應該防眩光燈罩，又因為考慮天花層流的設置，應將燈帶布置在送風口之外。除此之外，整體電氣方案應體現綠色節能理念，控制系統應能夠根據各區域的不同工況實現分區控制，節約能耗。PART 01防止誤入的紅色信號燈 X線診斷室、加速器治療室、核醫學掃描室、γ照相機室和手術室等用房，應設防止誤入的紅色信號燈，紅色信號燈電源應與機組連通，并實現電氣聯鎖。 技術要點：1）防止室外人員誤入，影響醫療工作。2）避免人員誤入后遭受醫用射線的輻射。PART 02潔凈區域的照度均與度所有潔凈區域的照度均勻度不應低于0.7。技術要點：1）不能有過暗的區域。如果有過暗的點，就會有過亮的點，有時設計的平均照度達標，但均勻度會不達標。手術室內照度應滿足GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范本規范》表4.0.1最低照度要求。2）平均照度要求：辦公室為300LX，護士站為300LX，手術間為750LX，走廊為50LX，走廊的火災應急照明燈不少于0.5LX。3）手術部光源顯色指數Ra≥90，色溫在2500K~5000K之間。PART 03照明燈具手術臺兩頭的照明燈具至少各有3支，燈具應有應急照明電源。技術要點：1）應急照明燈具要自備電池。2）由于手術臺的頭部有時候可能會轉換，所以手術臺兩頭的照明燈都要有應急...
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生物安全柜就是一種負壓過濾排風柜，是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。其目的是為了防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠，是藥廠中常用的一種防護設備。醫療、制藥、科研單位等進行細菌培養時提供既無菌無塵又工作安全的環境。是為操作原代培育物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的試驗資料時，用來保護操作者自己、試驗室環境以及試驗資料，使其防止露出于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺起物而設計。生物安全柜是生物安全很關鍵的一道防線，由于其使用頻率高、運行時間長，根據產品說明書上的相關要求，每年需對其相關性能進行測試，同時對于一些耗材（HEPA過濾器、紫外燈）等在達到使用壽命之后需要進行更換，以保證良好的生物安全防護效果。使用原則：1、在使用生物安全柜時必須穿個人防護服，戴手套（手套應套在隔離衣的外面），正確的使用手套、口罩、帽子和鞋等并根據需要帶防護眼罩或者面罩；2、使用明火會對氣流產生影響，并且在處理揮發性物品和易燃物品時，也易造成危險。故避免使用酒精燈等明火滅菌器。在對接種環進行滅菌時，可以使用紅外線電加熱器,或者干脆使用一次性塑料接種環；3、工作時，盡量減少手臂的移動，移動時要緩慢，防止干擾柜內氣流；4、在工作臺面上的實驗操作應該按照從清潔區到污染區的方向進行，所有操作在工作臺面的中后部進行；5、盡量使安全柜...
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